【通用名】奥贝胆酸/Obeticholic Acid

【商品名】OCANAT

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型规格】片剂：5mg*100片/盒;10mg*100片/盒

【适应症】

奥贝胆酸片联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或作为单药治疗用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

【作用机制】

奥贝胆酸是FXR(法尼醇X受体)的激动剂，FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节剂。通过激活FXR，奥贝胆酸抑制胆固醇的从头合成，并增加胆汁酸从肝细胞的运输，从而降低肝细胞内胆汁酸浓度，减轻胆汁淤积和肝损伤。

【用法用量】

推荐起始剂量：5mg，每日一次，口服。

剂量调整：治疗3个月后，若碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素未充分降低且患者耐受良好，可增加至10mg，每日一次。

最大剂量：每日一次，每次10mg。

特殊人群：Child-Pugh B级或C级肝功能损害患者需调整剂量(如从每周5mg开始)。

【不良反应】

常见不良反应包括：瘙痒(发生率高达63%)、疲劳(22%)、腹痛和不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、血脂异常(如高密度脂蛋白胆固醇降低)。

【禁忌症】

失代偿性肝硬化(Child-Pugh B级或C级)或既往失代偿事件。

完全性胆道梗阻。

【注意事项】

肝功能监测：治疗期间需定期监测肝功能(如ALP、胆红素、INR)，因奥贝胆酸可能引起肝功能失代偿。

瘙痒管理：如出现严重瘙痒，可使用抗组胺药或胆汁酸结合树脂，或考虑减少剂量、中断治疗。

血脂监测：治疗期间可能出现高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低，需定期监测血脂。

药物相互作用：

与胆汁酸结合树脂(如考来烯胺)合用需间隔至少4小时。

与华法林合用需监测INR。

避免与胆盐外排泵(BSEP)抑制剂(如环孢菌素)合用。

【储存】

储存在20-25°C环境下，短途旅行允许15-30°C。