【通用名】阿昔替尼/Axitinib

【商品名】英立达/INLYBEST

【药品别名】阿西替尼

【生产药企】印度Aprazer制药

【剂型规格】片剂：5mg*28片/盒

【适应症】

阿昔替尼片适用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。此外，它也可联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。

【用法用量】

推荐剂量：

· 起始剂量：推荐的起始口服剂量为5mg，每日两次(间隔约12小时)。

· 给药方式：可与食物同服或空腹条件下给药，整片吞服，用一杯水送服。

· 治疗持续时间：只要观察到临床获益，应继续治疗，直至出现无法接受的毒性。

剂量调整：

· 剂量增加：若患者能耐受至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应、血压正常且未使用降压药物，剂量可依次增加至7mg每日两次，然后10mg每日两次。

· 剂量减少：若出现不良反应，剂量可逐步降低至3mg每日两次或2mg每日两次。

【特殊人群】

肝损害患者：中度肝损害(Child-Pugh B级)患者起始剂量应减半(2.5mg，每日两次);重度肝损害(Child-Pugh C级)患者禁用。

肾损害患者：轻度至重度肾损害患者无需调整起始剂量;终末期肾病患者(肌酐清除率<15 mL/min)应慎用。

【药物相互作用】

与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑)合用时应将剂量减半。

应避免与强效CYP3A4/5诱导剂(如利福平)合用。

【不良反应】

阿昔替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括：腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛(手足)综合征、体重减轻、呕吐、乏力、便秘。

此外，阿昔替尼可能引起一些严重的风险，如高血压危象、动脉/静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔、甲状腺功能不全、蛋白尿、肝酶升高等，需要密切监测。

【禁忌】

对阿昔替尼或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

血压监测：治疗前应控制血压，治疗期间定期监测，必要时使用抗高血压药物。

肝功能监测：治疗前及治疗期间定期监测ALT、AST和胆红素水平。

甲状腺功能监测：治疗前及治疗期间定期监测甲状腺功能。

孕期与哺乳期：孕妇禁用，育龄妇女治疗期间应采取有效避孕措施;哺乳期妇女应停止哺乳或停药。

其他：手术前至少24小时停药;警惕可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)的发生。

【贮藏】

保存于20°C～25°C，允许短期保存于15°C～30°C。