【通用名】恩扎卢胺/Enzalutamide

【商品名】普来坦/安可坦/BDENZA

【药品别名】恩杂鲁胺/安杂鲁胺/安扎卢胺

【生产药企】印度普拉卡什(BDR)生物制药

【剂型规格】胶囊：40mg*112粒/盒

【简介】

恩扎卢胺(Enzalutamide)，也称为恩杂鲁胺、安杂鲁胺或安扎鲁胺，是一种新型的雄激素受体抑制剂，主要用于治疗前列腺癌。它是一种口服靶向治疗药物，通过抑制雄激素受体信号通路，延缓疾病进展。

【适应症】

恩扎卢胺软胶囊适用于：

有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC) 的成年患者。

雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC) 的成年患者。

【用法用量】

推荐剂量：每次160mg(4粒40mg胶囊)，每日一次，口服。

服用方法：整粒吞服，不得咀嚼、溶解或打开胶囊。可与食物同服或单独服用。

剂量调整：如果出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应，应暂停用药1周或直至症状减轻至≤2级，之后可恢复原剂量或降低剂量(120mg或80mg)继续服药。

特殊人群：轻度至中度肝肾功能损害患者无需调整剂量，但重度肾功能损害或终末期肾病患者应慎用。

【不良反应】

常见不良反应包括：

全身症状：乏力、疲劳。

肌肉骨骼症状：关节痛、背痛。

神经系统症状：头痛、头晕。

心血管症状：高血压。

其他：潮热、食欲下降、体重降低。

严重但罕见的不良反应包括：

惊厥发作(发生率约0.5%)。

可逆性后部脑病综合征(PRES)。

缺血性心脏病。

跌倒和骨折。

【禁忌症】

对恩扎卢胺或任何辅料过敏者禁用。

妊娠期或计划怀孕的妇女禁用。

【药理作用】

恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，通过竞争性抑制雄激素与受体结合，阻止雄激素受体核转位及与DNA的相互作用，从而抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡。

【注意事项】

惊厥风险：有惊厥史或存在其他风险因素(如脑损伤、卒中史)的患者应慎用。服药期间应避免驾驶或操作机器。

药物相互作用：恩扎卢胺是强效CYP2C8抑制剂，应避免与华法林等抗凝剂合用。如需合用，需监测凝血功能。

心血管监测：治疗期间应监测缺血性心脏病的体征和症状，并管理心血管风险因素。

跌倒和骨折风险：患者应定期评估骨折和跌倒风险，必要时使用骨靶向药物。

【贮藏方式】

密封，在25℃及以下保存。置于儿童不易触及处。

【价格与医保】

本品已纳入医保乙类，可医保报销，详细价格请咨询赴宜康医学顾问。