【通用名】阿帕他胺/阿帕鲁胺/Apalutamide

【商品名】安森珂/LUCIAPALU

【药品别名】阿帕鲁他胺

【生产药企】印度卢修斯(Lucius)制药

【剂型】片剂

【规格】60mg*120片/盒

【适应症】

阿帕他胺薄膜片适用于：

有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)的成年患者。

转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC) 的成年患者。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次240mg(即4片60mg片剂)，口服。

服用方法：需整片吞服，可与食物同服或单独服用。

联合治疗：患者应同时接受雄激素剥夺治疗(GnRHa)或已接受过双侧睾丸切除术。

漏服剂量：若当天想起，应尽快补服，次日正常服药。切勿因漏服而加倍剂量。

剂量调整：若出现≥3级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1级或原有级别，然后可考虑按相同剂量或减量(如180mg或120mg)恢复用药。

【不良反应】

本品常见不良反应(发生率≥10%且高于安慰剂组)包括：疲乏、高血压、皮疹、腹泻、恶心、食欲减退、体重减轻、关节痛、跌倒、潮热、骨折等。

此外，还需关注一些严重但罕见的不良反应，如缺血性心脏病、缺血性脑血管疾病、癫痫发作以及罕见的严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症，SJS/TEN)。若出现癫痫发作或SJS/TEN体征，需永久停药并立即就医。

【禁忌】

以下情况禁用：

对本品活性成分或任何辅料有超敏反应的患者。

妊娠期或计划怀孕的妇女。

【注意事项】

心血管事件：监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状，管理好高血压、糖尿病等风险因素。

骨折与跌倒：评估患者骨折及跌倒风险，尤其老年患者。可根据指南考虑使用骨靶向药物。

癫痫发作：有发生癫痫的风险。服药期间出现癫痫发作应永久停药。告知患者在可能因意识丧失而危险的活动(如驾驶、操作机械)中需谨慎。

药物相互作用：阿帕他胺是一种强效酶诱导剂，可能降低许多常用药物(如华法林等抗凝剂)的疗效。合用时应密切监测，并咨询医生或药师。

其他：可能引起甲状腺功能减退，需监测TSH水平。

【贮藏】

在原包装中，于不超过30°C的条件下保存，防潮避光，请勿丢弃干燥剂。

【特殊人群】

老年人：无需调整剂量。

肝肾功能损害：轻至中度肝、肾功能损害患者无需调整剂量。重度肝损害或重度肾功能损害患者应慎用。