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孟加拉齐斯卡奥拉帕利/奥拉帕尼(Olakin)说明书

【通用名】奥拉帕利/奥拉帕尼/Olaparib 【商品名】利普卓/Olakin 【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药 【剂型】片剂 【规格】150mg*120片/盒 【适应症】 本品主要用于治疗以下与BRCA突变相关的癌症(具体使……

卵巢癌;乳腺癌;前列腺癌;胰腺癌
  

【通用名】奥拉帕利/奥拉帕尼/Olaparib

【商品名】利普卓/Olakin

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】片剂

【规格】150mg*120片/盒

【适应症】

本品主要用于治疗以下与BRCA突变相关的癌症(具体使用需遵医嘱):

卵巢癌:适用于携带胚系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

· 用于一线含铂化疗缓解后的维持治疗。

· 用于铂敏感的复发性癌的维持治疗。

乳腺癌:治疗携带生殖系BRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌。

前列腺癌:治疗携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

胰腺癌:用于一线维持治疗不可切除的BRCA突变胰腺癌。

【用法用量】

推荐剂量:每次300毫克(通常为2片150mg片剂),每日口服两次(间隔约12小时),每日总剂量600mg。应整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰断。可在空腹或餐后服用。

治疗周期:通常持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

漏服:如果漏服一剂,应按计划时间正常服用下一剂,无需补服。

剂量调整:如发生不良反应(如贫血、恶心等),医生可能会建议中断治疗、减量或对症处理。请务必遵医嘱执行。

【重要注意事项与不良反应】

血液学毒性:常见贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。治疗期间(尤其在最初几个月)需定期监测血常规。严重者可能需要输血或调整剂量。

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML):虽然发生率较低(<1.5%),但使用本品可能增加患MDS/AML的风险,这是一种可能致命的血液癌症。用药期间需密切监测,一旦确诊应停止用药。

非感染性肺炎:罕见但可能严重甚至致命。若出现呼吸困难、咳嗽、发热等新发或加重的呼吸道症状,应立即就医。

胃肠道反应:非常常见,包括恶心(76%)、呕吐、腹泻。这些症状多在用药初期出现,可通过饮食调整、对症药物或剂量管理来控制。

疲劳乏力:发生率较高,可能影响日常生活。

胚胎-胎儿毒性:对胎儿有害。育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少6个月内必须采取有效避孕措施。男性患者治疗期间及末次给药后3个月内也应采取有效避孕,且不应捐献精子。

药物相互作用:避免与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或诱导剂(如利福平、圣约翰草)同时使用,以免影响药效或增加毒性。如需合用,应告知医生并遵医嘱调整剂量。

【禁忌】

对奥拉帕利或任何辅料过敏者禁用。

【其他信息】

特殊人群:中度肾功能不全者需减量;重度肝、肾功能不全者不推荐使用;儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立;老年患者需谨慎。

贮藏:30℃以下密封保存2。

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