【通用名】仑伐替尼/乐伐替尼/Lenvatinib

【商品名】乐卫玛/Lenvakin

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】胶囊

【规格】4mg*30粒/盒;10mg*30粒/盒

【适应症】

仑伐替尼适用于以下恶性肿瘤的治疗：

分化型甲状腺癌(DTC)：治疗局部复发或转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

肝细胞癌(HCC)：用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。

肾细胞癌(RCC)：与依维莫司联用，用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者;或与帕博利珠单抗联用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

子宫内膜癌(EC)：与帕博利珠单抗联合，用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在先前的全身治疗后疾病进展且不适合根治性手术或放疗。

【用法用量】

仑伐替尼的推荐剂量因适应症和联合用药而异，需整粒吞服，每日一次，固定时间服用，可空腹或随餐。

· 分化型甲状腺癌(DTC)：24mg，每日一次26。

· 肝细胞癌(HCC)：体重 ≥ 60kg：12mg/日;体重<60kg：8mg/日。

· 肾细胞癌(RCC)与依维莫司联用：仑伐替尼18mg+依维莫司5mg，每日一次。

· 子宫内膜癌(EC)与帕博利珠单抗联用：仑伐替尼20mg，每日口服;帕博利珠单抗200mg，每3周静脉输注一次。

若出现不良反应，应根据其严重程度暂停给药、降低剂量或永久停药。对于肝肾功能受损者，可能需调整剂量。

【不良反应】

仑伐替尼治疗可能引起一系列不良反应，需密切监测。

常见不良反应(发生率≥30%)：

· 高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、体重减轻、恶心、呕吐、口腔炎、蛋白尿、手足综合征、发音困难等。

严重不良反应：

· 心血管系统：心力衰竭、动脉血栓栓塞事件、QT间期延长。

· 肝脏：肝毒性、肝功能衰竭。

· 肾脏：肾衰竭、蛋白尿(包括肾病综合征)。

· 消化道：腹泻、胃肠道穿孔或瘘管形成。

其他：严重出血、低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。

用药期间应定期监测血压、尿蛋白、肝功能、肾功能、甲状腺功能、血钙及电解质水平。

【禁忌】

对仑伐替尼或任何辅料过敏者禁用。

妊娠期和哺乳期妇女禁用。育龄期女性在治疗期间及结束后至少30天内应采取有效避孕措施。

【注意事项】

治疗前应控制好血压，治疗期间定期监测和管理高血压。

监测心功能不全的临床症状。

如发生动脉血栓栓塞事件，应终止治疗。

治疗前和治疗过程中需检查肝功能、尿蛋白和肾功能。

可能影响伤口愈合，择期手术前至少停药1周，术后需经医生评估伤口愈合后方可恢复用药。

避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用，以免影响药物浓度。

【贮藏】

密封，在30℃以下保存，置于干燥阴凉处，避免阳光直射，并远离儿童。