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孟加拉伊思达吉非替尼/易瑞沙(Geficent)说明书

【通用名】吉非替尼/Gefitinib 【商品名】易瑞沙/Iressa/Geficent 【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药 【剂型】片剂 【规格】250mg*10片/盒 【适应症】 吉非替尼适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变……

非小细胞肺癌
  

【通用名】吉非替尼/Gefitinib

【商品名】易瑞沙/Iressa/Geficent

【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药

【剂型】片剂

【规格】250mg*10片/盒

【适应症】

吉非替尼适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

重要提示:使用本品前,必须通过对肿瘤组织或血液样本的检测,确认存在EGFR基因突变(如 exon 19缺失或 exon 21 L858R突变)。本品主要针对上述突变有效,对无EGFR突变的肺癌患者疗效有限。

【用法用量】

推荐剂量:每次250毫克(1片),每日一次,口服。

服药方法:餐前或餐后服用均可。建议每天在固定时间服药,以维持稳定的血药浓度。如果漏服一次药物,应在记起后尽快补服。但如果距离下一次服药时间已不足12小时,则跳过漏服的剂量,直接按计划服用下一次剂量,切勿一次性服用双倍剂量。

【不良反应】

吉非替尼最常见的不良反应通常与抑制EGFR通路相关,大多为轻至中度,可控可逆。

非常常见(>10%):

皮肤及皮下组织反应:痤疮样皮疹、皮肤干燥、瘙痒、指甲改变。

胃肠道反应:腹泻(通常为轻度)、恶心、呕吐、食欲下降。

肝脏功能:无症状性转氨酶(AST/ALT)升高。

常见(1%-10%):

眼部反应:结膜炎、眼干。

口腔:口腔黏膜炎。

全身症状:乏力。

重要警告:

间质性肺病(ILD):虽然罕见(<1%),但可能非常严重,甚至致命。症状包括急性发作的呼吸困难、咳嗽和发烧。一旦出现新发或恶化的呼吸道症状,必须立即停药并就医检查。

肝毒性:定期监测肝功能至关重要。如果出现严重肝损伤,需中断给药或永久停药。

腹泻:严重腹泻可能导致脱水或肾功能损害,需及时进行对症处理。

【禁忌】

对吉非替尼或任何辅料成分过敏者禁用。

严重肝肾功能不全患者应慎用。

妊娠期和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

遵医嘱用药:必须在有肿瘤治疗经验医生的指导下使用。切勿自行购买或更改剂量。

定期监测:治疗期间需定期进行肝功能、血常规检查以及影像学评估,以监测疗效和不良反应。

药物相互作用:告知医生您正在使用的所有药物。特别是强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英)会降低吉非替尼血药浓度,影响疗效;而强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能会增加其血药浓度和毒性风险。

生育能力:育龄期女性在治疗期间及治疗结束后至少一个月内应采取有效的避孕措施。

【储存】

在30°C以下常温储存,避免潮湿,请将药品放在儿童接触不到的地方。

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