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孟加拉伊思达艾曲波帕(Eltropag)说明书

【通用名】艾曲波帕/艾曲泊帕/Eltrombopag 【商品名】瑞弗兰/Revolade/Eltropag 【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药 【剂型】片剂 【规格】25mg*10片/盒;50mg*7片/盒 【主要适应症】 本品主要用于治疗以下疾病……

血小板减少症;再生障碍性贫血
  

【通用名】艾曲波帕/艾曲泊帕/Eltrombopag

【商品名】瑞弗兰/Revolade/Eltropag

【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药

【剂型】片剂

【规格】25mg*10片/盒;50mg*7片/盒

【主要适应症】

本品主要用于治疗以下疾病导致的血小板减少症:

1.慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP):适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的成人及1岁以上儿童患者,旨在提高并维持血小板计数,降低出血风险。

2.重型再生障碍性贫血(SAA):适用于对免疫抑制治疗(如抗胸腺细胞球蛋白)反应不足的SAA患者,通常与标准免疫抑制疗法联合使用。

3.慢性丙型肝炎(HCV)相关的血小板减少症: 用于因血小板计数过低而无法启动或维持干扰素治疗的慢性丙型肝炎患者,旨在使抗病毒治疗得以进行。

【用法用量】

必须严格遵医嘱服用。剂量根据您的病情、体重以及治疗反应由医生个体化确定。

空腹服用:应在餐前 至少1小时 或餐后 至少2小时 服用,以确保最佳吸收。避免与含多价阳离子的食物或药物同服,如奶制品、钙强化果汁、抗酸剂、含铝、钙、铁、镁、硒、锌的补充剂。如需服用,应间隔至少4小时。

通常起始剂量:

· ITP成人:通常为50mg,每日一次。

· ITP儿童(1-5岁):起始剂量为25mg,每日一次。

· HCV患者:通常为25mg,每日一次。

· SAA患者:剂量较高,通常为150mg(对于东亚裔患者或伴有肝损伤者,起始剂量需降低)。

定期监测:治疗期间需定期进行血液检查(包括血常规和肝功能),以便医生根据血小板计数调整剂量,避免剂量过高或过低。

【重要警告与注意事项】

肝毒性:艾曲波帕可能引起严重甚至致命的肝损伤。治疗前及治疗期间必须定期监测肝功能(ALT、AST和胆红素)。如出现异常,医生可能会调整剂量、中断治疗或永久停药。患者应警惕乏力、食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、尿色变深、黄疸(皮肤或眼白变黄)等肝损伤症状,并及时报告医生。

血栓风险:血小板计数过高会增加发生致命性或危及生命的血栓风险(如深静脉血栓、肺栓塞、中风)。尤其是在已有血栓风险因素(如卧床、遗传性疾病、激素治疗等)的患者中风险更高。需密切监测血小板计数,一旦达到目标范围,应及时调整剂量。

骨髓纤维化风险:长期使用可能增加骨髓纤维化的风险(骨髓中形成瘢痕组织)。

白内障:在动物实验和人类研究中观察到白内障发生或加重的情况。治疗前及治疗期间应定期进行眼科检查。

【常见副作用】

恶心、呕吐、腹泻、头痛、肌肉酸痛、感觉疲倦、贫血、肝功能检验指标升高。

【禁忌】

对艾曲波帕或任何辅料过敏者禁用。

【患者建议】

切勿自行调整剂量或停药。

严格按照要求空腹服用。

如实告知医生您的全部病史(特别是肝病、血栓史、白内障)以及正在使用的所有药物(包括处方药、非处方药和草药)。

密切关注任何身体不适,尤其是肝损伤或血栓的迹象,并立即就医。

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