【通用名】维奈托克/维奈妥拉/维奈克拉/Venetoclax

【商品名】唯可来/Venex

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】100mg*120片/盒

【适应症】

慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的成人患者，特别是已接受过至少一种治疗的患者。

急性髓系白血病(AML)：与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合，用于75岁及以上或因合并症不适于强诱导化疗的新诊断成人AML患者。

【用法用量】

对于CLL/SLL患者：

起始剂量：每日20mg，连续7天。

剂量递增：随后每周逐步增加：第2周每日50mg，第3周每日100mg，第4周每日200mg，第5周及以后每日400mg。

维持治疗：每日400mg，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

对于AML患者(与阿扎胞苷联用)：

第1天：100mg

第2天：200mg

第3天及以后：400mg

每个疗程28天，第1-7天需与阿扎胞苷(75mg/m²)联用。

服药注意：整片吞服，每天固定时间与食物同服以提高生物利用度。若漏服8小时内可补服，超过8小时则跳过，次日正常服用。服药后呕吐则无需补服。

【不良反应】

常见不良反应包括：

血液系统异常：中性粒细胞减少(常见且可能严重)、贫血、血小板减少。

胃肠道反应：恶心、腹泻、便秘、呕吐。

其他：疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹、感染(如肺炎、脓毒症)、外周水肿。

严重不良反应包括：

肿瘤溶解综合征(TLS)：可能危及生命，导致肾衰竭或死亡。

严重感染：由于中性粒细胞减少，感染风险增加。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成危害。

【注意事项】

肿瘤溶解综合征(TLS)预防：治疗前需评估风险(包括肿瘤负荷、肾功能等)，提供充足水化和抗高尿酸血症药物。治疗初期及剂量递增期需监测血生化(钾、尿酸、磷、钙、肌酐)。

血细胞计数监测：定期检查血常规，直至血细胞减少症恢复。出现严重中性粒细胞减少时需中断给药。

感染预防：注意感染迹象(如发热)，及时就医。治疗前、中、后及B细胞恢复前，不应接种减毒活疫苗(如MMR、水痘疫苗)。

药物相互作用：与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或P-gp抑制剂合用会增加血药浓度和毒性风险，需调整维奈托克剂量。避免与葡萄柚汁同服。

【特殊人群】

妊娠/哺乳期：可能对胎儿有害，孕妇应避免使用。哺乳期妇女治疗期间及末次给药后1周内应停止母乳喂养。

肝功能损害：重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者需剂量减半。

肾功能损害：需加强TLS预防和监测。

过量处理：无特定解毒剂，需对症支持治疗。

【贮藏】

于原包装中密封保存，温度在25°C以下干燥处。勿将药片放入日常药盒，需避湿热。

【重要提示】

本品需在医生指导下使用，切勿自行调整剂量或停药。

治疗期间需定期复诊，监测疗效及不良反应。

若出现TLS症状(如发热、发冷、恶心、呕吐、呼吸短促、心律不齐、尿色深或浑浊、异常疲倦、肌肉或关节疼痛)、感染迹象或过敏反应(如荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀)，请立即就医。