常见不良反应：艾伏尼布说明书显示，最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、心电图QT延长、皮疹、发热、咳嗽和便秘。常见实验室检查异常包括血红蛋白减少、钙减少、钠减少、镁减少、尿酸升高、钾减少等。

分化综合征——最需警惕的不良事件：分化综合征是艾伏尼布治疗中需要重点关注的严重不良反应，若未及时治疗可能致命。症状可包括发热、呼吸困难、低血氧、肺浸润、体重迅速增加、低血压及多器官功能不全等。如果怀疑发生分化综合征，应立即启动皮质类固醇治疗并进行血流动力学监测，直至症状缓解至少3天。在R/R AML研究中，≥3级分化综合征的发生率为9%，但无需中断治疗。

QT间期延长：QT间期延长是艾伏尼布的另一重要监测指标。治疗期间需密切监测心电图QTc间期变化，必要时调整剂量。在移植后复发患者的安全性评估中，仅1例患者出现QT间期延长，调整药物剂量后恢复正常。

真实世界安全信号：基于FAERS数据库的不良反应信号挖掘研究显示，艾伏尼布信号强度最高的不良反应为分化综合征，同时还发现了血小板减少、代谢减退等未记录在说明书中的新信号，提示临床使用中需持续监测和警惕。

整体安全性评价：在中国mIDH1 R/R AML患者中，艾伏尼布的安全性和疗效数据与全球数据相当，未发现非预期的不良事件。