
很多患者在考虑印度仿制药时,心里最大的疑问是:效果和原研药一样吗?
2026年4月,国际血小板疾病支持协会(PDSA)发布了一项对比研究结果。这项研究纳入了104名复发或难治性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,对比了印度生产的仿制药Rompag与诺华原研药Revolade的治疗效果。数据显示,服用原研药的患者中约94%血小板计数有良好响应,服用印度仿制药的患者中这一比例为86%。虽然差距在统计学上不显著,但确实偏向原研药组。
在副作用方面,两组的安全性总体相似,没有出现严重和意外的不良事件。但印度仿制药组中关节痛和呕吐的发生率显著更高,不过大部分副作用程度较轻,可以管理。两组患者在疲劳改善方面都有明显获益,这对ITP患者的生活质量来说是个重要好消息。
从患者实际反馈来看,有长期服用印度版艾曲波帕的患者表示,用药两三年感觉效果可以,并不怀疑质量有问题。也有患者在服用印度版后血小板有所提升,但个体差异较大,部分患者反映起效速度不如预期。
需要客观看待的是,仿制药与原研药在有效成分上基本一致,但辅料、生产工艺可能存在差异,这或许能解释副作用发生率上的细微不同。研究者的建议是:印度仿制药在提升血小板、减少出血和改善疲劳方面的表现与原研药总体相近,患者可以与主治医生讨论后,结合自身情况做出选择。
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