西诺氨酯是一款第三代抗癫痫药物，拥有区别于传统药物的双重作用机制。其一，选择性抑制电压门控钠通道的持续性钠电流，减少神经元异常高频放电;其二，作为GABAA受体正向变构调节剂，增强γ-氨基丁酸介导的抑制性神经传递。这种“双管齐下”的机制能够同时纠正癫痫发病时的兴奋-抑制失衡。

临床研究显示，在655例成年患者的随机对照试验中，西诺氨酯在不同剂量下可将发作频率降低36%-55%，显著优于安慰剂组的24%。最新临床数据表明，经多种药物治疗无效的局灶性癫痫患者，加用西诺氨酯后近60%实现完全无发作。

对于仿制药患者最关心的疗效问题，根据药品注册要求，所有仿制药上市前必须完成生物等效性(BE)试验。目前江苏恩华药业、重庆莱美药业、京新药业等企业已启动西诺氨酯片BE试验。

生物等效性试验证明仿制药与原研药在人体内的吸收速度和程度一致，从而保障临床疗效的等同性。患者可放心使用通过国家药监局审批的仿制产品。