宗艾替尼仿制药在主要成分上与原研药基本一致，因此其疗效和安全性可参考原研药的临床研究数据。

疗效方面： 临床研究数据显示，宗艾替尼在HER2突变非小细胞肺癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性。在一项初治患者研究中，经确认的客观缓解率(ORR)达76%，其中11%的患者获得完全缓解。另一项研究中，由独立评审确认的ORR高达71%，疾病控制率(DCR)达96%。宗艾替尼的中位无进展生存期(PFS)可达12.4至14.4个月，使其成为全球首个二线治疗中位PFS超1年的口服HER2靶向治疗药物。

安全性方面： 宗艾替尼选择性抑制HER2，同时避免对野生型EGFR的抑制，从而减少传统EGFR抑制剂引发的皮肤或胃肠道不良反应。常见不良反应(发生率≥20%)包括腹泻(53%)、肝毒性(27%)、皮疹(27%)、疲劳(22%)和恶心(21%)。需注意监测肝毒性、间质性肺病和左心室功能障碍等。

仿制药虽然在价格上更具优势，但患者仍需在医生指导下规范用药，定期进行疗效评估和不良反应监测。