很多IPF患者在考虑从原研药换用仿制药时，最担心的问题是：仿制药效果一样吗? 最新发布的真实世界研究给出了明确答案。

一项发表在《Internal and Emergency Medicine》上的观察性研究，纳入了65名IPF患者，评估从品牌吡非尼酮(Esbriet®)转换为通用仿制药后的疗效和耐受性。结果显示：转换前FVC(用力肺活量)平均下降1.9%，转换后下降1.7%，两者差异仅为0.2个百分点，完全在预先设定的等效范围内。DLCO(一氧化碳弥散量)的变化也呈现类似结果。

安全性方面，43%的患者在治疗期间出现至少一次不良事件，胃肠道反应最为常见。但配对分析显示，品牌药和仿制药期间的不良事件发生率无显著差异，未观察到严重不良事件或治疗中断。

研究结论：从品牌吡非尼酮转换为仿制药，并未导致肺功能下降或治疗耐受性出现具有临床意义的差异。

仿制药获批上市前需经过严格的生物等效性试验，包括成都倍特药业、山东朗诺制药等多家企业均已启动相关临床试验。患者在医生指导下选择正规渠道的仿制药，疗效和安全有保障。