美洛加巴林仿制药的首仿争夺战正在国内医药行业激烈上演。原研药2024年全球销售额突破3.8亿美元，2025年前三季度中国全终端医院市场销售额已超2000万元，市场潜力惊人。

2024年8月，南京正大天晴率先向CDE提交4类仿制药上市申请，成为首家布局该品种的国内药企。随后，齐鲁制药于11月跟进。同年12月，苑东生物成为第三家递交申请的企业。

进入2025年，竞争陡然加剧。海南合瑞制药、成都倍特药业、华北制药、杭州和康药业等12家药企纷纷加入战局。2026年开年，江苏奥赛康药业和江苏联环药业相继入局。截至2026年6月，参与美洛加巴林仿制药申报的企业已超过17家。

2026年3月17日，南京正大天晴的苯磺酸美洛加巴林片顺利获批，成为国内首仿+首家过评。2026年6月15日，苑东生物收到国家药监局签发的药品注册证书，成为国内第二家获批企业。

随着核心化合物专利2028年9月到期的临近，美洛加巴林仿制药赛道的竞争还将持续升温。这场“首仿厮杀”的本质，是DPNP这一“沉默的痛症”市场需求的集中释放。