佩玛贝特仿制药的竞争激烈程度在近年药品市场中极为罕见。2025年4月14日原研药获批后，南京正大天晴于4月23日率先提交仿制上市申请，成为国内首家报产企业。此后，倍特药业、遂成药业、福元医药等企业接连跟进。

据不完全统计，目前国内已有人福药业、福元医药、正大天晴、倍特药业、湖南科伦、广州大光制药、辰欣药业等17家企业递交了佩玛贝特片的新4类仿制上市申请。

2026年以来，江西施美药业(2月)、重庆圣华曦药业(2月)、云南龙津康佑(3月)、湖南科伦(5月)等企业的申请也相继获得CDE受理。

然而，首仿之路并非一帆风顺。2026年4月，国家药监局否决了38个品种的上市申请，其中就包括湖南科伦的佩玛贝特片首仿申请。这反映出仿制药审评正在趋严，“低水平重复申报”的局面或将终结。业内人士指出，企业要想抢到首仿，提交速度不是关键，资料及数据准备完备才是关键。这场首仿争夺战最终花落谁家，值得持续关注。