贝派地酸(Bempedoic Acid)是由美国Esperion公司开发的新型降脂药物，于2020年2月获得美国FDA批准，商品名为Nexletol。该药是近20年来FDA首次批准的口服非他汀类降胆固醇药物。截至目前，贝派地酸原研药尚未在中国境内正式上市。

在仿制药领域，国内药企布局明显提速。2026年5月14日，甘李药业山东有限公司的贝派度酸片仿制申请获国家药监局受理，受理号为CYHS2601153。此前，甘李药业已于2026年2月完成3期临床试验，成为国内首家报产的企业。

紧随其后，2026年6月17日，南京正科医药股份有限公司的贝派度酸依折麦布片申请获受理。此外，石药集团欧意药业、合肥立方制药、江西施美药业等企业也已获得临床批件或提交申请。

由于原研未在国内上市，国内仿制均按化学药品3类注册，需完成充分的临床研究。随着多家企业竞相布局，贝派地酸仿制药有望在未来一至两年内惠及国内患者。