
艾曲波帕仿制药国内已有齐鲁制药、正大天晴、科伦药业等5家企业获批。本文梳理艾曲波帕仿制药主要生产厂家及集采中标情况,帮助患者了解市场供应。
艾曲波帕原研药由诺华(原葛兰素史克)研发,商品名为瑞弗兰(Revolade),2017年12月在中国获批上市。核心化合物专利在中国已于2021年到期,为仿制药上市铺平了道路。
国内已获批企业:目前国内已有包括齐鲁制药、正大天晴在内的5家企业获批艾曲泊帕乙醇胺片仿制药制剂。2025年第十一批国家药品集采中,海正药业及瀚晖制药的艾曲泊帕乙醇胺片拟中标;科伦药业的艾曲泊帕乙醇胺片同样拟中标,中选价117元/盒。此外,南京黄龙生物科技的艾曲泊帕乙醇胺片已完成与诺华原研药的生物等效性研究。
海外主要厂家:孟加拉是目前艾曲波帕仿制药的主要生产国,碧康制药和珠峰制药的产品在国内患者中使用较多。老挝卢修斯制药也生产艾曲波帕仿制药。
这些仿制药均以原研药为参比制剂,成分、配比和治疗效果与专利药一致。
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