
托法替布的原研药由辉瑞公司研发,于2017年3月在中国获批上市。随着专利到期,国内已有多家药企获得仿制药生产批文。据统计,目前已有超过20家国内药企获得了枸橼酸托法替布片的仿制批准。
在众多厂家中,几家龙头企业值得关注。正大天晴是国内托法替布片剂的首仿企业,其产品“泰研”于2019年获批上市。
齐鲁制药则是托法替布缓释片剂型的首仿企业,其缓释片“捷维佳”(11mg)已获批上市。石药集团欧意药业的“固杰”(5mg×28片)也已获批上市。此外,先声药业、成都倍特药业、康弘药业、鲁南制药、科伦制药等企业也相继获得了托法替布仿制药的批准。
截至2026年,已批准枸橼酸托法替布缓释片在中国注册上市的公司共有11家。众多厂家的参与不仅为患者提供了更多选择,也通过市场竞争进一步推动了药品价格的下降。所有获批的仿制药均需通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价,质量和疗效有保障。
渝公网安备50022402001063号 互联网药品信息服务资格证书编号:渝网药信备字【2025】00202号
服务热线


用QQ“扫一扫”加好友咨询