
对于多发性骨髓瘤患者来说,伊沙佐米(商品名:恩莱瑞)并不陌生。作为全球首个口服蛋白酶体抑制剂,伊沙佐米自2015年在美国上市以来,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了全口服的治疗方案。好消息是,伊沙佐米的国产仿制药已经来了。
2025年,齐鲁制药的枸橼酸伊沙佐米胶囊正式获批生产,成为国内该品种的首仿药企,打破了原研药的垄断局面。此外,华东医药、正大天晴等多家药企也在积极推进伊沙佐米仿制药的研发和上市申请。
伊沙佐米仿制药的适应症与原研药一致——与来那度胺和地塞米松联合,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。在用法上,推荐起始剂量为4mg,在28天治疗周期的第1、8和15天口服给药。
仿制药的上市意味着更多患者有望以更低的价格获得与原创药品相同的治疗效果。随着国产仿制药的推进,多发性骨髓瘤的长期维持治疗将更加可及。
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