
氘可来昔替尼是一种口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,通过选择性靶向TYK2抑制IL-23、IL-12和IFN的信号传导,这些细胞因子是参与免疫介导疾病发病机制的关键因子。
银屑病适应症。 氘可来昔替尼于2022年9月获美国FDA批准,2023年10月在中国获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。临床试验表明,持续接受氘可来昔替尼治疗三年后,PASI75临床应答率维持在73.2%。系统综述显示,氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病方面优于安慰剂、阿普斯特和阿达木单抗。
银屑病关节炎适应症。 2026年3月,FDA批准氘可来昔替尼用于治疗活动性银屑病关节炎。2026年6月,该适应症在中国获批,使其成为目前国内唯一批准可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向治疗药物。在中国,约6%-13%的银屑病患者会合并银屑病关节炎。
仿制药在活性成分上与适应症一致,患者在使用前应咨询医生,确认自身是否符合适应症要求。
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