
巴瑞克替尼(通用名:巴瑞替尼,英文名:Baricitinib)是一款口服JAK抑制剂,原研药由礼来公司开发,商品名为艾乐明(Olumiant),2019年在中国获批上市。随着原研药化合物专利和晶型专利相继被宣告无效,国内仿制药市场迎来快速发展。
截至目前,除原研药外,国内已有6家企业取得巴瑞替尼片药品注册证书,且均视同通过一致性评价。主要获批企业包括:
南京力博维制药/南京优科制药:2023年10月首家获批,为首仿企业
杭州民生药业:2025年9月获批,为全国第二家
山东华铂凯盛生物(泰恩康全资子公司) :2025年11月获批
千金药业(湖南千金湘江药业) :2026年1月获批
江苏德源药业:2026年5月获批
此外,华润双鹤、山东鲁抗医药、广州大光制药、南京海纳制药等10余家企业也在积极推进巴瑞替尼仿制药的上市申请。随着更多企业入局,患者的选择将更加丰富,药品价格也有望进一步下降。
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