
吉三代原研药由美国吉利德科学公司研发生产。随着专利到期,多个国家的制药企业推出了吉三代仿制药。
印度主要厂家: 迈兰(Mylan)和NATCO是印度吉三代仿制药的主要生产商。印度作为仿制药生产大国,其制药企业研发实力强,生产设施多通过WHO预认证或美国FDA检查,杂质控制标准与原研药差异小于2%。印度版不良反应发生率(如头痛、乏力)与原研药一致,均低于5%。
孟加拉主要厂家: 孟加拉碧康(Beacon)生产的Sofosvel是全球首个获批上市的吉三代仿制药。伊思达药厂(Incepta)生产的Panovir是首个瓶装仿制吉三代。此外,法玛希制药(Pharmacil)也是重要生产商。孟加拉仿制药价格更低,但因辅料差异,胃肠道反应发生率略高2%-3%。
其他厂家: 老挝卢修斯药厂等也推出了吉三代仿制药。不同厂家的仿制药活性成分均为索磷布韦400mg+维帕他韦100mg,疗效基本一致。患者选择时应优先考虑有WHO预认证或FDA批准的厂商产品。
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