乌帕替尼原研药由艾伯维研发，商品名为瑞福(RINVOQ)，2019年在美国获批上市。仿制药则是在原研药专利到期或专利被挑战成功后，由其他药企生产的具有相同活性成分的药品。

从药物成分来看，正规仿制药的活性药物成分与原研药基本一致。国内获批的乌帕替尼仿制药按化学药品4类申报，需通过仿制药一致性评价。药企需开展人体生物等效性(BE)试验，证明仿制药与原研药在人体内的吸收速度和程度具有等效性。

目前，重庆华邦制药、南通联亚药业、山西鑫煜制药等多家企业均开展了乌帕替尼缓释片的生物等效性试验。通过BE试验是仿制药获批上市的关键前提。

在质量控制和监管标准方面，原研药与仿制药存在一定差异。国内通过一致性评价的仿制药，质量有国家药监部门把关，可靠性较高;而海外未经中国批准的仿制药，质量则参差不齐。患者在选择时，应优先考虑国内正规渠道获批的产品，并在医生指导下用药。