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乌帕替尼仿制药适应症有哪些?哪些自身免疫性疾病患者适用?
乌帕替尼是一款口服选择性JAK1抑制剂,通过抑制JAK1介导的细胞因子信号通路来调节免疫反应。其适应症覆盖范围广泛,涵盖了多种自身免疫性疾病。 根据药品注册信息,乌帕替尼缓释片的适应症包括:特应性皮炎、类风……

乌帕替尼是一款口服选择性JAK1抑制剂,通过抑制JAK1介导的细胞因子信号通路来调节免疫反应。其适应症覆盖范围广泛,涵盖了多种自身免疫性疾病。

根据药品注册信息,乌帕替尼缓释片的适应症包括:特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、强直性脊柱炎(AS)以及巨细胞动脉炎等。

具体用药指征方面,乌帕替尼适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者;同时也适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

华邦健康全资子公司重庆华邦制药于2026年5月获得乌帕替尼缓释片药品注册证书,该产品按化学药品4类申报,视同通过仿制药一致性评价。仿制药获批后,更多适应症患者将有望以更低成本获得治疗。

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