乌帕替尼(Upadacitinib)是由艾伯维开发的一款口服选择性JAK1抑制剂，用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多种自身免疫性疾病。该药2019年在美国率先获批，2022年进入中国市场，商品名为“瑞福”。

2026年4月27日，NMPA官网显示，江苏华阳制药提交的4类仿制药乌帕替尼缓释片正式获批上市，并通过一致性评价，成为国内首家获批企业。此前该品种仅原研厂商艾伯维获批上市，国内药企一直未能突破。

据不完全统计，目前国内已有超过40家企业提交了乌帕替尼缓释片的仿制4类上市申请，包括重庆华邦制药、石药集团、福元医药、华润三九、九华华源药业等知名药企。不过，仿制之路并非一帆风顺——复星万邦、齐都药业、昂利康制药等多家企业的申请均曾被列入“不予批准”。

乌帕替尼2024年全球销售额已逼近60亿美元。随着首仿获批，更多仿制药有望陆续上市，将大幅提升药物可及性，为患者带来更多经济实惠的治疗选择。