
弥漫性中线胶质瘤(DMG)是一种侵袭性极强的脑肿瘤,尤其好发于儿童,长期以来缺乏有效的系统治疗手段。2025年8月,美国FDA加速批准了多达维普酮(Dordaviprone,商品名Modeyso)上市,用于治疗1岁及以上携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者。这是FDA批准的首个且唯一用于该适应症的药物。
多达维普酮为口服胶囊制剂,每粒125mg。推荐用法为每周口服一次625mg(即5粒),适用于体重≥10公斤的患者,需持续治疗直至病情进展或出现不可耐受的毒性。胶囊应整粒吞服。
在中国市场,这款药物的开发、生产和商业化权益早在2020年12月就由华润三九获得。2025年9月,美国国家综合癌症网络(NCCN)已将多达维普酮纳入其肿瘤临床实践指南,列为2A类推荐。
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