宗艾替尼的获批上市基于其Beamion LUNG-1临床试验的积极结果，相关数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

一线治疗数据：在Beamion LUNG-1队列2中，74例既往未接受过治疗的HER2突变晚期NSCLC患者接受宗艾替尼120mg每日一次治疗。截至2025年8月21日，经确认的客观缓解率(ORR)达76%，其中11%的患者达到完全缓解(CR)，65%达到部分缓解(PR)。靶病灶直径总和较基线的最佳缩小幅度中位数为59%，中位至客观缓解时间仅1.4个月，提示药物起效迅速。中位缓解持续时间(DoR)为15.2个月，中位无进展生存期(PFS)为14.4个月。疾病控制率(DCR)高达96%。研究中77%的患者观察到肿瘤缩小。

脑转移患者数据：在专门纳入30例伴活动性脑转移患者的队列4中，依据RANO-BM标准评估，颅内客观缓解率(iORR)为47%。在既往未接受过脑部放疗的患者中，颅内ORR达59%;初治脑转移患者的颅内ORR为50%，证实宗艾替尼具备良好的血脑屏障穿透能力和明确的颅内抗肿瘤活性。

经治患者数据：在既往接受过至少一种系统治疗的经治患者中，ORR达71%，DCR高达96%，中位DoR为14.1个月，中位PFS为12.4个月。