宗艾替尼(通用名：Zongertinib，商品名：圣赫途®)是由勃林格殷格翰研发的一种口服、不可逆、高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2025年8月29日，宗艾替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市。2026年5月，其一线适应症正式获批，成为国内首个HER2突变肺癌一线靶向疗法。

作用机制：宗艾替尼通过共价结合HER2激酶结构域中的特定氨基酸残基，不可逆地抑制HER2的磷酸化及下游信号通路，从而阻断肿瘤细胞的增殖、存活和扩散。其独特之处在于能够选择性抑制HER2，同时保留野生型EGFR信号传导，因此有效避免了传统EGFR抑制剂常见的皮肤或胃肠道不良反应。

适应症：宗艾替尼适用于治疗存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，包括一线治疗和经治患者治疗。HER2突变在非小细胞肺癌中的发生率约为2%-4%，多见于女性、非吸烟人群、肺腺癌患者及年轻群体。

用法用量：体重小于90kg的患者推荐剂量为120mg，每日一次;体重大于等于90kg的患者为180mg，每日一次。可与食物同服或空腹服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

注意事项：治疗期间需定期监测肝功能(ALT/AST/胆红素)、左心室射血分数(LVEF)，并关注间质性肺病/肺炎相关症状。