阿曲生坦的疗效与安全性主要基于全球Ⅲ期ALIGN研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，纳入340例经活检确诊的IgA肾病患者，所有患者均在稳定、最大耐受剂量的RAS抑制剂治疗基础上，随机接受阿曲生坦(0.75 mg/日)或安慰剂治疗。

ALIGN研究的中期分析结果显示，治疗36周后，阿曲生坦组患者的24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)较基线下降38.1%，而安慰剂组仅下降3.1%。与安慰剂相比，阿曲生坦可降低蛋白尿达36.1%，效果自第6周起显现并持续至第36周。

2026年欧洲肾脏协会大会上公布的ALIGN研究2.5年最终分析结果进一步证实了阿曲生坦的长期肾脏保护价值。

在136周的随访中，阿曲生坦组eGFR较基线下降7.5 mL/min/1.73m²，安慰剂组下降9.9 mL/min/1.73m²，差异为2.4 mL/min/1.73m²。在肾脏复合终点方面，阿曲生坦组事件发生率为15%，安慰剂组为22%，阿曲生坦降低肾脏复合终点风险达36%。基于这些积极结果，诺华计划在2026年向FDA申请将加速批准转换为传统批准。