
伐度司他(Vadadustat,商品名Vafseo)是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,属于HIF-PHI类新型药物,与罗沙司他、达普司他属于同一类药物。
它通过抑制PHD1、PHD2、PHD3三种亚型,稳定HIF-α转录因子,从而上调内源性促红细胞生成素(EPO)基因表达,促进红细胞生成。简单来说,伐度司他模拟了人体在高原缺氧环境下的生理反应,让身体自己“生产”更多的红细胞来对抗贫血。
在适应症方面,伐度司他适用于治疗接受透析治疗至少三个月的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血。2020年6月,伐度司他在日本首次获得批准;2024年3月27日,美国FDA正式批准其上市。目前该药已在日本、美国、欧盟等多个国家和地区上市,但截至2026年,尚未在中国大陆获批上市,也未纳入国家医保目录。
临床研究方面,III期INNO2VATE研究显示,在未透析的CKD贫血患者中,伐度司他治疗28周后血红蛋白水平平均升高1.2g/dL,疗效非劣于传统促红素。对于透析患者,约78%的患者达到血红蛋白目标范围(10-12g/dL)。伐度司他每日口服一次,为肾性贫血患者提供了一种便捷的治疗新选择。
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