兰泽替尼(Lazertinib，商品名：利珂®/LAZCLUZE®)是一种第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，由韩国柳韩洋行研发、美国强生旗下杨森制药负责全球推广，是脑渗透性EGFR-TKI的代表药物之一。2025年7月29日，兰泽替尼正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为中国第8款获批的三代EGFR-TKI。它的主要优势在于能够同时靶向激活EGFR突变(如19号外显子缺失和21号外显子L858R突变)和T790M耐药突变，同时对野生型EGFR的抑制作用较弱，从而减少对正常细胞的损伤，具有QT间期延长风险最低的心血管安全性优势，为合并心血管基础疾病的患者提供了更安全的治疗选择。

一、适应症与适用人群

兰泽替尼需与EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗(Amivantamab，商品名：锐珂®)联合使用，用于以下适应症：携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。治疗前需通过经批准的检测方法确认EGFR突变状态。此外，兰泽替尼在韩国还获批用于T790M突变阳性的NSCLC二线治疗。

二、用法用量

兰泽替尼为口服片剂，推荐剂量为240mg，每日一次，餐前或餐后均可。应与埃万妥单抗联合使用，如在同一日用药，应在埃万妥单抗之前的任何时间服用。片剂须整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若漏服不超过12小时，可补服;超过12小时则跳过，按计划服用下一剂;服药后呕吐无需补服，按计划服用下一剂即可。

三、常见副作用与处理方法

与埃万妥单抗联用时，最常见的不良反应(发生率≥20%)包括皮疹(联合治疗组中84%至86%发生皮疹，其中3级皮疹约占18%至26%)、指甲毒性、输注相关反应、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞(VTE)、感觉异常、疲乏、腹泻、便秘、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒、恶心和眼部毒性等。静脉血栓栓塞是需重点关注的不良事件，联合治疗组中有约36%的患者发生VTE，包括深静脉血栓和肺栓塞，至VTE发生的中位时间为84天。治疗期间如出现呼吸急促、胸痛、肢体疼痛肿胀或严重皮疹，应立即告知医生。

四、重要注意事项

建议在治疗前4个月内进行预防性抗凝治疗以降低VTE风险，并密切监测VTE相关症状，同时使用不含酒精的润肤霜预防皮肤反应。需定期监测肝功能、肾功能及血常规，出现疑似间质性肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)时应立即停药就医。有生育能力的女性在治疗期间和治疗后至少3周内需采取有效避孕措施，哺乳期女性不建议哺乳。兰泽替尼为处方药，所有用药方案必须在肿瘤专科医生指导下制定和执行。