
来那帕韦钠在中国的上市进程正快速推进。2025年1月2日,国家药品监督管理局批准来那帕韦钠片及注射液上市,用于治疗多重耐药HIV-1感染的成人患者。此前,该药已在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获批,是全球首款每年仅需给药两次的HIV治疗药物。
在暴露前预防领域,2026年4月,来那帕韦钠的PrEP新适应症被中国国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评,有望于近期正式获批。值得注意的是,早在2025年7月,海南博鳌乐城先行区便已依托“特许药械”政策实现了该药的全球同步准入,让国内高风险人群无需漫长等待即可用上这一创新药物。
来那帕韦钠的首针注射在博鳌一龄生命养护中心完成,全程仅需十分钟,标志着我国HIV预防正式迈入“一年两针”的新时代。
临床应用方面,来那帕韦钠需严格遵循医嘱使用。在治疗HIV感染时,它必须与其他抗反转录病毒药物联合应用,不可单独使用。本品禁用于HIV-1感染状态不详或阳性个体,最常见的不良反应为注射部位反应、头痛和恶心。患者在注射后需在医疗机构观察15至30分钟,确认无过敏反应后方可离开。随着该药在中国的可及性不断提升,未来若能纳入国家医保目录,有望让更多有需要的人群受益。
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