2026年，马昔腾坦在肺动脉高压治疗领域迎来了多项重大进展，不仅丰富了临床用药选择，也为患者带来了更便捷、更高效的治疗方案。1月30日，强生创新的马昔腾坦他达拉非片(Opsynvi)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为国内首个针对PAH的ERA联合PDE5抑制剂的单片复方制剂。该药物于2021年率先在加拿大获批，2024年先后登陆美国和欧盟市场，用于WHO功能分级Ⅱ-Ⅲ级PAH成人患者的长期治疗。马昔腾坦他达拉非片的获批，基于III期A DUE试验的有力证据。

该试验纳入了187例初治或接受过固定剂量ERA或PDE5抑制剂治疗的患者，结果显示，马昔腾坦(10mg)与他达拉非(40mg)的单片复方制剂在改善肺血管阻力方面显著优于任一单药。固定剂量复方制剂有助于简化多药治疗方案，提高患者依从性，更符合当前指南推荐的方向。从全球治疗趋势来看，ESC/ERS最新指南已推荐将ERA与PDE5抑制剂的初始双药联合治疗作为低/中危PAH患者的优选策略。马昔腾坦他达拉非复方单片将这一策略转化为更简便的每日一次给药，为临床实践提供了有力工具。

与此同时，国内马昔腾坦仿制药版图也在加速扩展。2026年4月，泰恩康全资子公司华铂凯盛宣布收到马昔腾坦片的《药品注册证书》。此前，南京正大天晴的“晴乐安”及杭州中美华东制药的“赛斯舒”等国产仿制药也已陆续获批上市。国产仿制药的陆续落地，有望在保障药品质量等效性的同时，降低患者长期用药成本，进一步提升药物可及性。

马昔腾坦作为一种兼具高受体亲和力与持久结合特性的新型ERA，其肝肾毒性低、药物相互作用少等优势已在临床前研究和临床试验中得到验证。每日一次10mg固定剂量、不受食物影响的服用方式，使得该药在PAH长期管理中具有良好的可操作性和患者依从性。随着复方制剂的获批以及仿制药选择的不断丰富，PAH患者的治疗路径正朝着更精准、更便捷、更可及的方向持续发展。对于初治患者及经治未达标者，应结合自身WHO功能分级、合并症及经济条件，在专科医生指导下合理选择单药、联合或复方治疗方案。未来，随着更多新型靶向药物的涌现，肺动脉高压的治疗格局有望进一步改善。