劳拉替尼的疗效主要基于一项代号为B7461001的I/II期临床研究。该研究纳入了既往接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者，结果显示出了强劲且持久的抗肿瘤活性。

一、客观缓解率(ORR)

在II期研究中，对于既往至少接受过一种ALK抑制剂治疗的患者，劳拉替尼的总客观缓解率达48%;在既往接受过两种以上ALK抑制剂治疗的患者中，ORR仍可维持约39%。尤为引人注目的是，对携带G1202R耐药突变的患者，劳拉替尼的ORR可高达57%，体现了其作为后线挽救治疗的强大实力。

二、颅内活性

肺癌脑转移一直是治疗难点。劳拉替尼血脑屏障穿透率极高，脑内药物浓度可达血药浓度的75%以上。在基线存在可测量脑转移灶的患者中，颅内客观缓解率达60%以上，其中完全缓解率接近20%。这使劳拉替尼成为脑转移患者的优选方案之一。

三、无进展生存期(PFS)

研究中，劳拉替尼治疗的中位PFS约6.6-12.5个月(因既往治疗线数不同而异)。对比真实世界中其他后线药物的数据，劳拉替尼展现出明显的PFS获益优势。

此外，真实世界研究也持续证实了劳拉替尼在亚裔人群中的相似疗效和安全性。对于正在面临耐药困境的患者，劳拉替尼的治疗价值已得到国内外指南一致认可。