福巴替尼(Futibatinib，商品名Lytgobi)是由日本大鹏制药研发的首款不可逆共价结合高选择性FGFR抑制剂，是全球首个以不可逆机制靶向FGFR家族的小分子靶向药物。

该药的核心作用靶点为FGFR2。FGFR2基因融合或重排是肝内胆管癌的重要致癌驱动突变，在中国与全球胆管癌患者中均有相当比例携带这一突变。与传统可逆型FGFR抑制剂不同，福巴替尼采用不可逆共价结合机制，能够更持久地阻断受体磷酸化及下游信号通路，对继发性耐药突变仍保留抑制活性，显著延长靶向治疗生效时间并降低耐药发生率。

2025至2026年度最新临床数据亮点： 据FOENIX-CCA2研究的最新发表数据显示，在103例携带FGFR2融合或重排的晚期肝内胆管癌患者中，福巴替尼客观缓解率达42%，中位缓解持续时间9.7个月，中位无进展生存期9.0个月，中位总生存期达21.7个月，显著优于传统化疗不足12个月的生存期。目前，至少40%以上携带FGFR2基因异常的胆管癌患者可从FGFR抑制剂治疗中获益，福巴替尼的整体客观缓解率约40%，部分患者可获得持久临床获益。此外，研究团队正在探索其在膀胱癌、食管癌、胃癌等多种FGFR基因异常实体瘤中的治疗潜力。

安全性方面，最常见不良反应为高磷血症(发生率约85%)，多为轻中度可控，永久停药率仅约2%，整体安全性良好。

2026年，福巴替尼先后获得美国FDA优先审评与欧盟附条件上市批准，澳大利亚药品管理局亦已授予其上市许可，标志着这一精准靶向药物在全球的临床可及性进一步提升