
2026年1月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)正式发布技术评估指南TA1120,批准阿维鲁单抗(Avelumab)联合阿昔替尼用于成人初治晚期肾细胞癌(RCC)。该指南填补了英国NHS常规诊疗中低危人群尚无免疫治疗药物可用的临床空白。
临床试验数据显示,与舒尼替尼单药治疗相比,阿维鲁单抗联合阿昔替尼方案能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。ASCO GU 2026大会公布的JAVELIN Renal 101亚组分析进一步显示,在极低危晚期RCC患者中,该联合方案的中位PFS达到26.3个月,显著优于舒尼替尼的12.5个月,客观缓解率(ORR)高达83.3%,疾病控制率达96.7%。
安全性方面,联合方案的整体不良反应发生率无显著升高,3-4级严重不良反应控制在可接受范围内,未出现新的非预期不良反应。
经评估,该联合方案的成本-效益比处于NICE认定的可接受区间,因此可获批在英国NHS投入临床应用。这一指南更新标志着阿昔替尼联合免疫治疗在低危晚期肾癌患者中的应用进一步获得了国际权威机构的认可。
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