
2026年3月,贝舒地尔在国内外市场接连迎来里程碑式进展。3月27日,齐鲁制药的甲磺酸贝舒地尔片获国家药监局批准上市,成为国内首仿+首家通过一致性评价的企业,彻底打破了原研产品长期独家垄断的局面。
自2023年8月原研产品首次进入国内市场以来,贝舒地尔市场增速迅猛。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场贝舒地尔片销售额突破2000万元,2025年更突破1亿元,同比增长约483%。齐鲁制药此次首仿获批,不仅为患者提供了更具性价比的用药选择,也标志着cGVHD治疗正式进入原研与仿制并行的新时代。
与此同时,赛诺菲于2026年3月31日宣布,Rezurock(贝舒地尔)获得欧盟委员会有条件上市许可,用于治疗成人及12岁及以上儿童的cGVHD患者,适用于其他治疗方案疗效有限的情况。至此,贝舒地尔已在全球20余个国家获批,包括美国、英国、加拿大和中国。
2024年,贝舒地尔全球销售额已突破5亿美元,同比增长51.79%,市场潜力巨大。随着国内首仿落地和全球市场版图持续扩张,贝舒地尔正加速惠及更多cGVHD患者。
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