2025年12月，发表于国际权威期刊《Journal of Clinical Oncology》的II期QUIWI试验结果引发广泛关注。该研究首次证实，奎扎替尼(Quizartinib)联合标准化疗并序贯单药维持治疗，可显著改善FLT3-ITD阴性新诊断急性髓系白血病(AML)患者的无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。

QUIWI试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，共纳入273例患者(奎扎替尼组180例，安慰剂组93例)。

结果显示，奎扎替尼组中位EFS达20.4个月，较安慰剂组的9.9个月实现翻倍(HR=0.72);中位OS尚未达到，而安慰剂组为29.3个月(HR=0.63)。奎扎替尼组的3年OS率达60.8%，显著高于安慰剂组的45.7%。

值得关注的是，FLT3-ITD阴性患者长期以来缺乏有效的靶向治疗选择，主要依赖传统化疗。奎扎替尼作为第二代II型FLT3抑制剂，对FLT3野生型同样具有高亲和力，为其拓展至FLT3-ITD阴性人群提供了机制基础。基于QUIWI的积极数据，III期QuANTUM-Wild试验已于2026年启动，预计将为这一突破性治疗策略提供更高级别的循证医学证据，推动AML治疗迈入精准靶向新阶段。