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恩曲替尼NTRK融合阳性实体瘤患者生存期显著延长
在2026年6月举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项关于恩曲替尼(Entrectinib)治疗NTRK基因融合阳性实体瘤患者的长期扩展研究结果引发广泛关注。该研究整合了全球多项I/II期临床试验(如STARTRK-2、STARTRK-1和A……

在2026年6月举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项关于恩曲替尼(Entrectinib)治疗NTRK基因融合阳性实体瘤患者的长期扩展研究结果引发广泛关注。该研究整合了全球多项I/II期临床试验(如STARTRK-2、STARTRK-1和ALKA-372-001)的超过6年随访数据,共纳入150例携带NTRK1/2/3融合的晚期实体瘤患者,涵盖肉瘤、非小细胞肺癌、唾液腺癌等十余种肿瘤类型。

最新数据显示,恩曲替尼治疗组的经独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)仍维持在62.5%以上,其中完全缓解(CR)率接近12%。更令人鼓舞的是,患者的中位总生存期(OS)首次达到37.2个月,较此前报道的23.9个月有显著提升。尤其对于基线存在中枢神经系统(CNS)转移的患者,颅内病灶的客观缓解率保持在55%左右,中位无进展生存期(PFS)延长至14.6个月,证实恩曲替尼优秀的血脑屏障穿透能力可带来长期生存获益。

研究还更新了安全性数据。长期使用恩曲替尼最常见的不良事件仍为味觉障碍(约38%)、疲乏(32%)和头晕(27%),但≥3级严重不良事件发生率低于20%,且多数可通过剂量调整或对症支持治疗管理。未发现新的安全性信号。

专家指出,该长期随访结果进一步巩固了恩曲替尼作为NTRK融合阳性泛癌种一线标准疗法的地位。特别是对于脑转移患者,恩曲替尼已成为不可或缺的治疗选项。目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准恩曲替尼用于NTRK融合实体瘤及ROS1阳性非小细胞肺癌,新版医保目录亦已覆盖,大大提高了药物可及性。

随着精准检测技术的普及,临床医生应更积极地开展NTRK融合基因检测,使更多患者能从恩曲替尼的长期生存获益中真正受益。

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