2026年3月，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，阿布昔替尼(Abrocitinib)的新适应症上市申请已被纳入优先审评程序，拟用于治疗对既往系统治疗反应不佳或不耐受的12岁及以上青少年中重度特应性皮炎患者。

这一进展基于全球多中心III期临床试验JADE TEEN的积极结果。该研究共纳入286名12-17岁青少年患者，随机接受阿布昔替尼100mg、200mg或安慰剂治疗12周。结果显示，200mg组达到EASI-75的患者比例为76.2%，100mg组为58.9%，而安慰剂组仅为23.5%。在瘙痒NRS评分改善≥4分的患者比例上，200mg组达到59.1%，远高于安慰剂组的16.5%。

安全性方面，青少年患者的不良反应谱与成年患者基本一致，未观察到生长发育迟缓或骨折风险增加的信号。最常见的不良事件包括恶心(12.3%)、鼻咽炎(8.7%)和头痛(7.2%)。

目前，中国市场上可供青少年特应性皮炎患者选择的系统治疗药物有限。阿布昔替尼的口服给药方式和快速起效特点，有望填补这一治疗空白。业内预测，若优先审评顺利推进，该新适应症最快可在2026年第四季度获得批准，惠及国内数百万青少年AD患者。