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利特昔替尼长期安全性数据更新:5年随访显示耐受性良好,不良事件风险可控
在2026年4月举行的美国皮肤病学会(AAD)年会上,辉瑞公布了利特昔替尼治疗斑秃的长期扩展研究(ALLEGRO-LTE)的5年随访结果。数据显示,该药在持续治疗中维持了良好的安全性特征,未出现新的或非预期的安全信号,为临……

在2026年4月举行的美国皮肤病学会(AAD)年会上,辉瑞公布了利特昔替尼治疗斑秃的长期扩展研究(ALLEGRO-LTE)的5年随访结果。数据显示,该药在持续治疗中维持了良好的安全性特征,未出现新的或非预期的安全信号,为临床长期处方提供了关键证据。

该分析共纳入678例接受利特昔替尼50mg每日一次(伴或不伴1个月负荷剂量)治疗的重度斑秃患者,中位暴露时间超过3.2年,最长5.1年。结果显示:

严重不良事件(SAE):发生率为4.5例/100患者年,与短期治疗期相当。

常见不良事件:仍以轻度感染(上呼吸道感染、鼻咽炎)、头痛、痤疮为主。

关注性事件:主要心血管不良事件(MACE)发生率为0.2/100患者年;静脉血栓栓塞(VTE)为0.1/100患者年;恶性肿瘤(非黑色素瘤皮肤癌除外)为0.3/100患者年,均在JAK类药物预期范围内。

带状疱疹感染:发生率为1.2/100患者年,大部分为轻至中度,未出现播散性感染。

此外,研究未观察到与利特昔替尼相关的治疗中断导致的肝功能异常或血细胞减少趋势。在疗效维持方面,完成5年治疗的患者中,SALT(脱发严重程度工具)评分≤20分的比例达到82%,其中75%的患者实现眉毛和睫毛完全再生或显著改善。

临床专家指出,利特昔替尼作为高选择性JAK3/TEC抑制剂,其对JAK1/2的抑制较弱,理论上降低了贫血、血脂异常等常见JAK相关副作用。尽管如此,长期用药者仍需每3-6个月进行血常规、肝肾功能及脂质监测,并在用药前完成结核、乙肝、水痘等筛查。这一5年数据的发布,将极大增强医生与患者的长期用药信心。

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