近日，辉瑞(Pfizer)公司宣布，其口服JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼(Ritlecitinib，商品名：Litfulo)获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。这是继该药在斑秃领域取得突破后，又一个具有里程碑意义的进展。

根据2026年4月发布的多中心II期临床试验数据，利特昔替尼在治疗既往接受过至少一种生物制剂失败的UC患者中展现出优异的疗效。在第12周的临床缓解率上，50mg剂量组达到32%，显著高于安慰剂组的11%(p<0.001)。内镜改善与黏膜愈合指标同样呈现统计学差异。安全性方面，最常见的不良事件为头痛、鼻咽炎与痤疮，未观察到新的安全性信号。

目前，利特昔替尼已在美国、中国、欧盟等主要市场获批用于治疗12岁及以上严重斑秃患者。此次针对溃疡性结肠炎的适应症拓展，有望将这款高选择性JAK抑制剂的应用范围从皮肤免疫疾病延伸至胃肠道炎症疾病。辉瑞计划在2026年第三季度提交补充新药申请(sNDA)，并申请优先审评。

对于斑秃患者群体而言，利特昔替尼的持续临床验证进一步巩固了其作为系统性治疗核心药物的地位。医生提醒，患者应遵医嘱进行用药前筛查，包括活动性结核、病毒性肝炎等，并在治疗期间定期监测血常规与肝酶水平。随着适应症版图的扩大，利特昔替尼正从“秃发救星”向多领域抗炎免疫药物迈进。