近期，PARP抑制剂奥拉帕尼在胰腺癌治疗领域传来重磅消息。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予奥拉帕尼作为胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌成人患者一线含铂化疗后的维持治疗新适应症补充申请优先审评资格。这一举措标志着继卵巢癌、乳腺癌之后，胰腺癌或将成为奥拉帕尼攻克的下一个实体瘤堡垒。

胰腺癌素有“癌王”之称，因其早期诊断困难、进展迅速且治疗手段有限，患者五年生存率长期处于低位。约5%-7%的胰腺癌患者携带胚系BRCA突变，这部分患者对铂类化疗药物敏感，但化疗后的疾病进展风险依然很高。此次优先审评基于著名的III期POLO临床试验结果。

该研究显示，对于gBRCAm转移性胰腺癌患者，在一线铂类化疗后疾病未进展的情况下，使用奥拉帕尼进行维持治疗，其中位无进展生存期(PFS)达到了7.4个月，而安慰剂组仅为3.8个月，近乎翻倍，且显著降低了疾病进展或死亡风险。

优先审评意味着监管机构认为该药物在严重疾病的治疗中，在安全性或有效性上具有显著优势。如果此次申请最终获批，奥拉帕尼将成为首个针对生物标志物(BRCA突变)选择的胰腺癌患者的靶向维持疗法。这不仅填补了晚期胰腺癌精准维持治疗的空白，也进一步强化了“同病异治”的精准医疗理念。对于患者而言，这意味在化疗的急性期结束后，多了一种有效控制病情、延长高质量生存时间的选择。业内专家指出，随着奥拉帕尼适应症的不断拓展，肿瘤治疗正从基于器官分型向基于基因分型的方向加速演进。