
佩玛贝特(Pemafibrate),商品名派龙达®,是全球首个高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂,由日本兴和制药研发,于2025年4月在中国正式获批上市。作为近二十年来降脂领域的创新突破,它为高甘油三酯血症患者提供了全新的治疗选择。
核心功效:精准强效降甘油三酯
佩玛贝特的主要作用是高效降低甘油三酯(TG)水平。其独特的“Y形”分子结构可精准结合PPARα靶点,激活效力比传统贝特类药物(如非诺贝特)的活性代谢物强2500倍以上。日本Ⅲ期临床研究显示,0.4mg/日剂量组甘油三酯降幅高达51.8%,中国Ⅲ期研究更证实其降TG效果显著优于非诺贝特。
同时,佩玛贝特还能实现多维度血脂调控:有效升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C,即“好胆固醇”),并降低致动脉粥样硬化的残粒脂蛋白胆固醇水平。
额外获益:超越降脂的多重作用
研究表明,佩玛贝特在改善血脂的同时,还展现出其他潜在价值:
血糖调节:对合并2型糖尿病的患者可能带来额外获益
肝脏保护:维持肝脏代谢功能,适用于合并脂肪肝的患者
抗炎与抗血栓:抑制炎症反应和血栓形成
糖尿病视网膜病变:PROMINENT研究正在探索其对糖尿病视网膜病变的延缓作用
适用人群与安全性
佩玛贝特适用于非家族性高甘油三酯血症成人患者,尤其针对饮食控制效果不佳、合并糖尿病或脂肪肝、或使用他汀类药物后甘油三酯仍未达标的患者。与传统贝特类药物相比,其高选择性带来更低的不良反应风险,对肝肾功能不全患者也更为友好。常见不良反应包括鼻咽炎、肌酸激酶升高和血尿酸升高等
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