
培米替尼的应用范围正在从单一癌种向联合治疗及泛癌种探索拓展。最新的临床前及早期临床研究显示,培米替尼与免疫检查点抑制剂的联合应用展现出协同抗肿瘤效应,为FGFR突变患者克服免疫耐药提供了可能。
在2024年召开的肿瘤创新药论坛上,研究人员公布了培米替尼联合PD-1抑制剂治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究初步结果。该研究不仅纳入了胆管癌患者,还涵盖了尿路上皮癌、头颈部鳞癌等存在FGFR变异的多种肿瘤类型。数据显示,联合治疗的客观缓解率在部分人群中较单药历史数据有所提升,且未出现非预期的叠加毒性。这一发现打破了以往认为FGFR抑制剂与免疫联合可能增加毒性的顾虑,为后续更大规模的注册临床研究奠定了基础。
除了与免疫药物联用,培米替尼联合化疗或其它靶向药物的“去化疗”模式也在探索中。针对一线治疗失败的FGFR2突变胆管癌患者,研究者正在评估培米替尼联合新型抗HER2药物或下游通路抑制剂的可行性,旨在延缓或逆转耐药。
在泛癌种适应症拓展方面,FDA近期授予培米替尼用于治疗伴有FGFR1-3融合的其他晚期实体瘤的突破性疗法认定,这意味着未来其应用场景将不仅局限于胆管癌。国内药审中心也同步受理了基于肿瘤标志物而非原始发病部位的新适应症申请。
这些最新消息表明,培米替尼正逐步从单药精准打击走向联合治疗与跨癌种应用的宽路径模式。随着生物标志物检测技术的普及,培米替尼有望在更广泛的肿瘤类型中发挥核心治疗作用,为更多患者带来生存获益。
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