近日，血小板减少症治疗领域迎来重磅消息。上海医药集团股份有限公司(股票代码：601607)发布公告称，其下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司生产的马来酸阿伐曲泊帕片，已正式收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2026S00156)，获批生产。

这标志着阿伐曲泊帕这一明星药物的国内市场又迎来了新的有力竞争者。根据公告，该药品属于化学药品4类，规格为20mg，获批适应症包括择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者，以及既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。阿伐曲泊帕最早由美国AkaRx Inc.开发，作为一种第二代口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，因其起效快、服用方便、安全性高而被临床广泛认可。

此次上海医药的获批并非一日之功。据悉，早在2024年8月，上药信谊就该药品向国家药监局提交了注册上市申请并获受理，截至目前，公司针对该药品已投入研发费用约人民币989.61万元。随着注册证书的落地，上海医药不仅丰富了自身在血液疾病领域的产品线，也将对现有的市场格局产生冲击。目前，中国境内该药品的主要生产厂家还包括复星万邦、南京正大天晴、齐鲁制药等知名药企。

据IQVIA数据库显示，仅2024年中国大陆医院采购马来酸阿伐曲泊帕片的金额就高达人民币5.67亿元。巨大的市场潜力正在吸引越来越多的国内药企布局。对于患者而言，随着通过一致性评价的仿制药陆续上市，药品的质量有了保障，未来在医保支付和医疗机构采购层面也将获得更多支持，用药选择将更加多元化。