2026年1月，克唑替尼(Crizotinib)在国内仿制药市场迎来关键进展。重庆华森制药股份有限公司发布公告称，其产品克唑替尼胶囊已完成境内生产药品备案(延长药品有效期申请)，并于国家药监局网站公示备案信息。

克唑替尼自2013年在中国市场推出，2018年被纳入国家医保目录，至今已拥有超过十年的临床应用经验。该药物主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，以及ROS1阳性的NSCLC患者。作为第一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)，克唑替尼的作用机制为靶向作用于ALK和ROS1，抑制ALK融合蛋白磷酸化，进而发挥抗肿瘤作用。

值得注意的是，华森制药已于2025年10月获得该产品的《药品注册证书》，成为全国第二家获批该产品的仿制药企业。据药智网统计数据，医院终端中，克唑替尼胶囊2020—2024年近五年的销售金额累计达32.93亿元人民币。

本次药品有效期延长，将有利于华森制药提升产品的市场竞争力，更好地满足临床用药需求。对于广大患者而言，仿制药的稳定供应也意味着更可及的治疗选择。尽管新一代ALK抑制剂不断涌现，但克唑替尼作为经典一线药物，在特定患者群体中仍保有其临床价值。