随着艾曲波帕专利的到期，多个仿制药相继上市，但其真实世界疗效与安全性一直是临床关注的焦点。2026年1月发布在《Journal of Clinical Medicine》的一项前瞻性多中心研究，针对原研药Revolade®与仿制药Rompag®在104名复发/难治性ITP成人患者中进行了对比，给出了重要参考。

研究结果显示，在疗效方面两者旗鼓相当：原研组和仿制组的血小板缓解率分别为94.2%和85.7%(P=0.16)，且两组患者的出血事件均显著减少，疲劳相关生活质量也得到同等改善。

这表明，从核心疗效上看，通过一致性评价的仿制药足以满足临床需求。

但在安全性方面，研究观察到了一些细微差异。虽然总不良事件发生率相似，但仿制组患者的关节痛(28.6% vs. 7.2%)和呕吐(11.4% vs. 0%)的发生率显著高于原研组。专家分析，这可能与不同厂商使用的辅料或生产工艺的细微差别有关。这一结果为临床医生提供了宝贵参考：在为患者选择药物时，除了考虑经济因素，还需关注个体对辅料的耐受性，实现精准用药。