
他拉唑帕利(Talazoparib)作为一种强效的多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用,目前主要用于治疗携带特定基因突化的晚期乳腺癌和前列腺癌。为确保治疗效果并最大限度地减少不良反应,严格遵循说明书并根据患者具体情况调整用法用量至关重要。
他拉唑帕利目前上市剂型为口服胶囊,在临床应用中,其推荐剂量因适应症不同而有显著差异。根据美国食品药品监督管理局及中国国家药品监督管理局批准的说明书,胶囊规格包括0.1毫克、0.25毫克、0.35毫克、0.5毫克和1毫克等多种规格,以满足不同剂量调整的需求。
他拉唑帕尼(Talazoparib)用法用量
1、用于gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的推荐剂量:
他拉唑帕尼(他唑来膦)的推荐剂量为1mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
2、用于基因突变的mCRPC的推荐剂量:
他拉唑帕尼的推荐剂量为0.5mg,每日口服一次,与恩扎卢胺联合使用,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。恩扎卢胺推荐剂量160mg,口服给药,每天1次。
他拉唑帕尼(Talazoparib)剂量调整
1、肾功能剂量调整:
轻度肾功能不全:无需调整剂量。
中度肾功能不全(肌酐清除率30-59毫升/分钟):口服,每日0.75mg。
重度肾功能不全(肌酐清除率15-29毫升/分钟):口服,每日0.5mg。
2、肝功能剂量调整:
无需调整剂量。
他拉唑帕利(Talazoparib)剂量调整细则
1、不良反应相关剂量降低:
推荐起始剂量:口服,每日1mg。
第一次剂量降低:口服,每日0.75mg。
第二次剂量降低:口服,每日0.5mg。
第三次剂量降低:口服,每日0.25mg。
2、剂量修改:
血红蛋白低于8克/分升:暂停治疗,直至血红蛋白水平恢复至9克/分升及以上,之后以降低后的剂量恢复治疗。
血小板计数低于50,000/微升:暂停治疗,直至血小板计数恢复至75,000/微升及以上,之后以降低后的剂量恢复治疗。
中性粒细胞计数低于1000/微升:暂停治疗,直至中性粒细胞计数恢复至1500/微升及以上,之后以降低后的剂量恢复治疗。
非血液学3级或4级不良反应:暂停治疗,直至不良反应降至1级及以下;可考虑以降低后的剂量恢复治疗或终止治疗。
3、与P-糖蛋白(P-gp)抑制剂合用时的剂量修改:
与特定P-gp抑制剂合用时,剂量降至每日0.75mg。
停用P-gp抑制剂后,需等待该抑制剂3-5个半衰期,再将剂量恢复至合用前的水平。
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